Biomedicinsk analytiker - Lediga jobb

Join CTC - where ambition is high and one of the goals is to strengthen the Swedish infrastructure in the Life Sciences! We are growing and are now looking for an additional Medical Writer who wants to contribute to CTC’s continued journey. Are you an experienced Medical Writer (MW) who wants to use your expertise to drive CTC’s development? Then this is the opportunity for you!

As a Medical Writer at CTC, you will be part of a team of four other MWs responsible for writing and quality-checking regulatory documents, primarily clinical study protocols and reports. The work alternates between individual tasks and teamwork. You will be part of various study-specific project teams responsible for initiating and managing clinical projects until the delivery of study results. These cross-functional project teams include professionals such as project managers, medical and scientific advisors, research nurses, doctors, statisticians, and more.

Main responsibilities:

• To write clinical study protocols and clinical study reports in accordance with ICH E6, ICH E3, and/or ISO 14155, and coordinate the development and quality control processes of these documents, both internally and with our clients.
• To write other regulatory documents and texts such as summary of results, narratives, substantial amendments and responses to authorities.
• To coordinate and lead meetings, both internally and externally, and act as a point of contact for clients.
• To serve as a mentor to colleagues.

Other tasks such as medical coding, writing abstracts and scientific articles, writing assignments related to safety reporting, and writing marketing documents may also be required.

We are looking for a driven and experienced Medical Writer who truly enjoys writing and formulating scientific texts. To succeed in this role, you need to have the ability to quickly and efficiently interpret, summarize, and present large amounts of data. We require you to have at least 3 years of experience in medical writing, drug development, and clinical trials.

Previous experience in consultancy work and an understanding of the customer perspective are also valued. As a person, you are communicative and enjoy collaborating with experts in various fields. You are flexible, works independently, and deliver within agreed timelines. CTC’s core values: Innovation, Community, Respect, Commitment, and Professionalism resonate with you.

Required qualifications

MSc in the life sciences field.

At least 3 years of experience in medical writing, drug development, and clinical trials.

Experience in leading meetings and coordinating complex and parallel deliveries within agreed timelines.

Proficiency in using the Microsoft Office suite, especially Microsoft Word.

Excellent ability to express yourself grammatically correctly and clearly in English, both spoken and written.

Good knowledge of the Swedish language (spoken and written).

Preferred qualifications

A PhD in the life sciences field.

Experience with Phase 2-3 trials.

Experience with medical devices and/or advanced therapy medicinal products (ATMP), as well as knowledge of regulatory requirements related to these areas.

Experience in writing eCTD module 2; Clinical and Non-Clinical overview/summary, Investigator’s Brochures (IBs), Annual Safety Reports (ASRs).

At CTC, you will be covered by a collective agreement and offered benefits such as flexible working hours, wellness allowance, and generous vacation terms. You will have the opportunity to work in a knowledge-intensive environment in a company with short decision-making paths, with good professional development opportunities.

The position is located at our office in Uppsala (hybrid work is possible). Full time (40 hours per week).

If you have questions, contact Marit Wangheim (Director Medical Writing) marit.wangheim@ctc-ab.se

Please submit your application no later than 17 August 2026.

CTC Clinical Trial Consultants AB is a Clinical Research Organization (CRO) with operations in Uppsala, Stockholm, Linköping, and Gothenburg.

As a CRO, we conduct clinical trials and investigations on behalf of the pharmaceutical and medtech industry and academic institutions. We offer a comprehensive full-service solution that includes all the services, activities, and deliverables required to successfully conduct a clinical trial— bringing new pharmaceuticals and products to patients. We currently conduct clinical studies across all phases of development, from Phase 0 through Phase IV.

Most of our studies are carried out at our own research clinics, although we also collaborate with external clinical sites.

We employ approximately 125 people, around half of whom work in clinical roles. Our headquarters are located in Uppsala.

Join CTC - where ambition is high and one of the goals is to strengthen the Swedish infrastructure in the Life Sciences! We are growing and are now looking for an additional Medical Writer who wants to contribute to CTC’s continued journey. Are you an experienced Medical Writer (MW) who wants to use your expertise to drive CTC’s development? Then this is the opportunity for you!

As a Medical Writer at CTC, you will be part of a team of four other MWs responsible for writing and quality-checking regulatory documents, primarily clinical study protocols and reports. The work alternates between individual tasks and teamwork. You will be part of various study-specific project teams responsible for initiating and managing clinical projects until the delivery of study results. These cross-functional project teams include professionals such as project managers, medical and scientific advisors, research nurses, doctors, statisticians, and more.

Main responsibilities:

• To write clinical study protocols and clinical study reports in accordance with ICH E6, ICH E3, and/or ISO 14155, and coordinate the development and quality control processes of these documents, both internally and with our clients.
• To write other regulatory documents and texts such as summary of results, narratives, substantial amendments and responses to authorities.
• To coordinate and lead meetings, both internally and externally, and act as a point of contact for clients.
• To serve as a mentor to colleagues.

Other tasks such as medical coding, writing abstracts and scientific articles, writing assignments related to safety reporting, and writing marketing documents may also be required.

We are looking for a driven and experienced Medical Writer who truly enjoys writing and formulating scientific texts. To succeed in this role, you need to have the ability to quickly and efficiently interpret, summarize, and present large amounts of data. We require you to have at least 3 years of experience in medical writing, drug development, and clinical trials.

Previous experience in consultancy work and an understanding of the customer perspective are also valued. As a person, you are communicative and enjoy collaborating with experts in various fields. You are flexible, works independently, and deliver within agreed timelines. CTC’s core values: Innovation, Community, Respect, Commitment, and Professionalism resonate with you.

Required qualifications

MSc in the life sciences field.

At least 3 years of experience in medical writing, drug development, and clinical trials.

Experience in leading meetings and coordinating complex and parallel deliveries within agreed timelines.

Proficiency in using the Microsoft Office suite, especially Microsoft Word.

Excellent ability to express yourself grammatically correctly and clearly in English, both spoken and written.

Good knowledge of the Swedish language (spoken and written).

Preferred qualifications

A PhD in the life sciences field.

Experience with Phase 2-3 trials.

Experience with medical devices and/or advanced therapy medicinal products (ATMP), as well as knowledge of regulatory requirements related to these areas.

Experience in writing eCTD module 2; Clinical and Non-Clinical overview/summary, Investigator’s Brochures (IBs), Annual Safety Reports (ASRs).

At CTC, you will be covered by a collective agreement and offered benefits such as flexible working hours, wellness allowance, and generous vacation terms. You will have the opportunity to work in a knowledge-intensive environment in a company with short decision-making paths, with good professional development opportunities.

The position is located at our office in Uppsala (hybrid work is possible). Full time (40 hours per week).

If you have questions, contact Marit Wangheim (Director Medical Writing) marit.wangheim@ctc-ab.se

Please submit your application no later than 17 August 2026.

CTC Clinical Trial Consultants AB is a Clinical Research Organization (CRO) with operations in Uppsala, Stockholm, Linköping, and Gothenburg.

As a CRO, we conduct clinical trials and investigations on behalf of the pharmaceutical and medtech industry and academic institutions. We offer a comprehensive full-service solution that includes all the services, activities, and deliverables required to successfully conduct a clinical trial— bringing new pharmaceuticals and products to patients. We currently conduct clinical studies across all phases of development, from Phase 0 through Phase IV.

Most of our studies are carried out at our own research clinics, although we also collaborate with external clinical sites.

We employ approximately 125 people, around half of whom work in clinical roles. Our headquarters are located in Uppsala.

Join CTC - where ambition is high and one of the goals is to strengthen the Swedish infrastructure in the Life Sciences! We are growing and are now looking for an additional Medical Writer who wants to contribute to CTC’s continued journey. Are you an experienced Medical Writer (MW) who wants to use your expertise to drive CTC’s development? Then this is the opportunity for you!

As a Medical Writer at CTC, you will be part of a team of four other MWs responsible for writing and quality-checking regulatory documents, primarily clinical study protocols and reports. The work alternates between individual tasks and teamwork. You will be part of various study-specific project teams responsible for initiating and managing clinical projects until the delivery of study results. These cross-functional project teams include professionals such as project managers, medical and scientific advisors, research nurses, doctors, statisticians, and more.

Main responsibilities:

• To write clinical study protocols and clinical study reports in accordance with ICH E6, ICH E3, and/or ISO 14155, and coordinate the development and quality control processes of these documents, both internally and with our clients.
• To write other regulatory documents and texts such as summary of results, narratives, substantial amendments and responses to authorities.
• To coordinate and lead meetings, both internally and externally, and act as a point of contact for clients.
• To serve as a mentor to colleagues.

Other tasks such as medical coding, writing abstracts and scientific articles, writing assignments related to safety reporting, and writing marketing documents may also be required.

We are looking for a driven and experienced Medical Writer who truly enjoys writing and formulating scientific texts. To succeed in this role, you need to have the ability to quickly and efficiently interpret, summarize, and present large amounts of data. We require you to have at least 3 years of experience in medical writing, drug development, and clinical trials.

Previous experience in consultancy work and an understanding of the customer perspective are also valued. As a person, you are communicative and enjoy collaborating with experts in various fields. You are flexible, works independently, and deliver within agreed timelines. CTC’s core values: Innovation, Community, Respect, Commitment, and Professionalism resonate with you.

Required qualifications

MSc in the life sciences field.

At least 3 years of experience in medical writing, drug development, and clinical trials.

Experience in leading meetings and coordinating complex and parallel deliveries within agreed timelines.

Proficiency in using the Microsoft Office suite, especially Microsoft Word.

Excellent ability to express yourself grammatically correctly and clearly in English, both spoken and written.

Good knowledge of the Swedish language (spoken and written).

Preferred qualifications

A PhD in the life sciences field.

Experience with Phase 2-3 trials.

Experience with medical devices and/or advanced therapy medicinal products (ATMP), as well as knowledge of regulatory requirements related to these areas.

Experience in writing eCTD module 2; Clinical and Non-Clinical overview/summary, Investigator’s Brochures (IBs), Annual Safety Reports (ASRs).

At CTC, you will be covered by a collective agreement and offered benefits such as flexible working hours, wellness allowance, and generous vacation terms. You will have the opportunity to work in a knowledge-intensive environment in a company with short decision-making paths, with good professional development opportunities.

The position is located at our office in Uppsala (hybrid work is possible). Full time (40 hours per week).

If you have questions, contact Marit Wangheim (Director Medical Writing) marit.wangheim@ctc-ab.se

Please submit your application no later than 17 August 2026.

CTC Clinical Trial Consultants AB is a Clinical Research Organization (CRO) with operations in Uppsala, Stockholm, Linköping, and Gothenburg.

As a CRO, we conduct clinical trials and investigations on behalf of the pharmaceutical and medtech industry and academic institutions. We offer a comprehensive full-service solution that includes all the services, activities, and deliverables required to successfully conduct a clinical trial— bringing new pharmaceuticals and products to patients. We currently conduct clinical studies across all phases of development, from Phase 0 through Phase IV.

Most of our studies are carried out at our own research clinics, although we also collaborate with external clinical sites.

We employ approximately 125 people, around half of whom work in clinical roles. Our headquarters are located in Uppsala.

Arbetsbeskrivning

Vill du kombinera din expertis inom mikrobiologi med ditt öga för förbättringar? Vi på Randstad Life Sciences söker nu en mikrobiolog till en QC GMP-verksamhet i Uppsala. Här får du en nyckelroll där ditt praktiska labbarbete möter kontinuerligt utvecklingsarbete.

Planerad start efter sommaren - början/mitten på augusti.

Vi tillämpar löpande urval. Vi rekryterar under sommaren, men på grund av ledigheter kan processen och vår återkoppling ta något längre tid än normalt. Vi hanterar ansökningar löpande och uppskattar ditt tålamod under semesterperioden.

Ansvarsområden

I rollen som mikrobiolog kommer du att arbeta brett med mikrobiologiska kvalitetskontroller i en GMP-reglerad miljö. Du blir en viktig del i att säkerställa högsta kvalitet, samtidigt som du förväntas ha ett vakande öga på hur processer och flöden kan optimeras.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Utföra mikrobiologiska kvalitetskontroller av insatsmaterial, media, läkemedelssubstans, intermediat och slutprodukter. Exepempel på metoder som används är endotoxinanalyser, bioburden, filtrering och total viable count.
• Genomföra miljöprovtagning i produktionsmiljöer.
• Aktivt driva och delta i löpande förbättringsarbete kopplat till QC-verksamheten för att höja effektivitet och kvalitet.

Kvalifikationer

För att trivas och lyckas i rollen ser vi att du är en noggrann lagspelare som motiveras av struktur, men som också har det där naturliga drivet att vilja göra saker lite bättre imorgon än vad de gjordes igår.

Vi söker dig som har:

• Utbildning: Akademisk examen (PhD/MSc/BSc) med inriktning mot mikrobiologi, bioteknik eller motsvarande.
• Erfarenhet: God laborativ vana och praktisk erfarenhet av mikrobiella analyser från GxP-reglerad verksamhet.
• Meriterande: Tidigare erfarenhet av miljöprovtagning i produktion samt dokumenterad erfarenhet av avvikelsehantering och förändringsarbete.
• Språk: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet för denna tjänst. Som person bör du vara flexibel, noggrann, ha god kommunikationsförmåga, är nyfiken, målmedveten och strukturerad. Det är viktigt att du har mycket god samarbetsförmåga och tar ansvar så att gruppen levererar enligt satta tidslinjer och kvalitetskrav. Dessutom är du skicklig på labbet, har förmåga att självständigt kunna driva arbetet framåt. Vidare så ser vi gärna att du är metodisk, samt initiativtagande och bidrar till ett positivt arbetsklimat. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald

Om företaget

Randstad

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som är ett individanpassat läkemedel för en enskild patient, i syfte att förbättra och rädda liv. Många beredningar görs till barn och till vuxna med olika typer av överkänslighet. APL är statligt ägt och en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och är även en etablerad kontraktstillverkare inom Life science-industrin med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APL:s ca 600 medarbetare är verksamma vid fem tillverkningsenheter runt om i Sverige.

Läs gärna mer på www.apl.se

Nu söker vi en Mikrobiolog som är nyfiken på och har intresse av att utvecklas inom vårt breda och varierade sortiment av läkemedel som gör skillnad för patienter med särskilda behov. 

Tjänsten Du kommer att ingå i ett sammansvetsat team som karaktäriseras av ett öppet klimat med tydligt samarbetsfokus där alla hjälps åt för att säkra att vi håller hög kvalitet genom alla processer både utifrån korta och långsiktiga deadlines. 

Analys av läkemedel, råvaror och vatten utförs enligt metoder beskrivna i den europeiska farmakopén såsom bestämning av halt levande mikroorganismer och tester för specifika, sjukdomsalstrande mikroorganismer. Tillverkningslokaler kontrolleras genom partikelmätning samt analys av antal levande mikroorganismer i luft och på ytor. Vid behov utförs identifiering av mikrobiologiska isolat. Beredning av odlingsmedier och andra reagens kan också ingå i arbetsuppgifterna, likaså validering av metoder, instrument och lokaler.

Arbetet utförs enligt GMP med allt vad det innebär i form av dokumentation, avvikelsehantering, ändringshantering mm. Mikrobiologisk analys av prover från andra läkemedelsföretag ingår i verksamheten och samverkan med externa kunder är en del av dina dagliga uppgifter.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Laborativt arbete i form av mikrobiologiska analyser. 

• Genomföra avvikelseutredningar och förbättringarbete

• Instrumentansvar

Tjänsten är en tillsvidareanställning som kan komma att inledas med en provanställning. Arbetstiden är heltid 40 timmar i veckan och är förlagd på dagtid måndag till fredag. Tillsättning sker enligt överenskommelse och placeringsort är Malmö.

Vem är du Vi söker dig som har akademisk utbildning med inriktning på mikrobiologi eller motsvarande erfarenhet.

• Du har 2-5 års erfarenhet av arbete på ett mikrobiologiskt laboratorium.  

• Vi ser gärna att du har erfarenhet av mikrobiologisk kontroll av vatten, råvaror, förpackningar, men även av hygienprovtagning 

• Erfarenhet av rapportskrivning

• Goda kunskaper om GMP och tillhörande regelverk

• Erfarenhet av lean, förbättringsarbete samt molekylärbiologisk arbete är meriterande

• Goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift

Vi söker dig som är erfaren, kunnig och trivs med laborativt arbete. Viktiga personliga egenskaper är att du kan arbeta både självständigt och tillsammans i ett team. Du kan snabbt sätta dig in i nya komplexa frågeställningar och har en god analytisk förmåga. 

APL kännetecknas av en öppen och dynamisk atmosfär med korta beslutsvägar. För att du ska trivas behöver våra värderingar affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande passa in på dig.

Alla medarbetare har en individuell utvecklingsplan och tydliga mål som kontinuerligt följs upp. Detta ger var och en möjligheten att påverka sin egen situation och bidra till vår gemensamma utveckling och vi uppmuntrar aktivt till intern rörlighet.

Du får tillgång till en förmånsportal där vi samlar våra förmåner och erbjudanden, t ex friskvårdsbidrag och kostförmån. Vi har kollektivavtal med Unionen och SACO och därtill hörande förmåner, exempelvis tjänstepension, försäkringar, flextid och lediga klämdagar. På samtliga orter finns friskvårdsgrupper som arrangerar olika typer av aktiviteter.

Ansökan Sista ansökningsdag är 2026-07-28. Ansökan görs via länken i annonsen, vi tar inte emot ansökningar via e-mail.

För information Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Ingela Engbe via e-post: ingela.engbe@apl.se eller telefon:+708 210666.

Övrigt Innan ev. anställning kommer du att få göra ett alkohol-/drogtest samt att vi utför en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se.

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!

Är du en engagerad och driven ledare som är redo för nya utmaningar?

Vår anläggning i Karlskoga är specialiserad på tillverkning och packning av halvfasta och flytande produkter. Karlskoga‑siten har ett brett tjänsteutbud, inklusive terminalsterilisering och produktion av WFI. Anläggningen har även en specialiserad infrastruktur som är utformad för att uppfylla de höga krav som ställs vid produktion av kontrollerade läkemedel, oftalmiska lösningar och sterila halvfasta beredningar.

Om tjänsten:

Vi erbjuder ett mångsidigt och utmanande arbete där du kommer att vara en nyckelperson på vårt mikrobiologiska laboratorium. Rollen ställer höga krav på gedigen erfarenhet av dynamiskt ledarskap, där du framgångsrikt har lett verksamheter med både strategiska och operativa dimensioner.

För att trivas hos oss motiveras du av en varierad roll där du kombinerar ledarskap med ett aktivt operativt arbete nära verksamheten.

Du kommer att ha personal- och arbetsmiljöansvar för grupperingen bestående av laboratorieingenjörer inom mikrobiologi och förpackningsmaterial samt en produktionshygieniker. Samtidigt är du en naturlig del av det dagliga arbetet och bidrar aktivt i laboratoriets operativa verksamhet.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer bl a att vara att:

• Ansvara för ledning, utveckling och coachning av underställd personal i en komplex och dynamisk miljö.
• Driva och samordna verksamhetens arbete inom mikrobiologi och produktionshygien, inklusive projektledning och deltagande i tvärfunktionella projekt, exempelvis vid införande av nya produkter och processutrustning.
• Utbilda och vidareutveckla personal inom produktionshygien och mikrobiologi.
• Säkerställa kvalitet och regelefterlevnad genom att ansvara för processer, såsom steriliseringsprocessen, samt delta vid interna och externa inspektioner.
• Stödja organisationen i kvalitets- och förbättringsarbete, inklusive avvikelsehantering, utredningar, valideringar och ändringsärenden.

Din profil:

Vi söker dig som har dokumenterad erfarenhet av dynamiskt ledarskap, där du framgångsrikt har kombinerat strategiskt ansvar med operativ närvaro. Du drivs av att utveckla både människor och verksamhet och trivs i en roll där du växlar mellan ledarskap och hands-on arbete.

Vidare har du:

• Akademisk utbildning med fördjupad kunskap inom mikrobiologi.
• Dokumenterad erfarenhet av dynamiskt ledarskap.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
• Erfarenhet av mikrobiologiska analyser, (meriterande inom läkemedelstillverkning).
• Erfarenhet av arbete i riskbaserad verksamhet (meriterande).

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper, vi tror att du är:

• Trygg och tydlig i ditt ledarskap: skapar struktur, sätter ramar, driver förändring framåt och bygger förtroende.
• Prestigelös: hjälper till där det behövs och delar kunskap.
• Verksamhetsnära: trivs i dialog med medarbetare för att skapa fungerande lösningar.
• Lösningsorienterad: flexibel, anpassningsbar och hittar vägar framåt.

Välkommen att bli en del av vårt team – där din kompetens gör skillnad!

Meribel Pharma Solutions Meribel Pharma Solutions grundades 2024 och är en nischad, medelstor CDMO som specialiserar sig på att tillhandahålla skräddarsydda farmaceutiska lösningar till läkemedelsföretag. Med huvudkontor i Storbritannien och 11 anläggningar i Sverige, Frankrike och Spanien erbjuder vi specialistkompetens inom sterila multidoser, frystorkning, dospåsar och stickförpackningar samt tjänster för att stödja utveckling från koncept till kommersialisering. Vi är dedikerade till att lyfta läkemedelstjänster till nya höjder och leverera omfattande support genom varje steg av en produkts resa, oavsett om produkten är en oral fast dos, flytande eller halvfast. Vill du veta mer om oss, besök gärna vår hemsida: https://meribelpharma.com/.

Vad vi erbjuder dig:

Hos oss blir du en viktig del av ett företag som är på en spännande resa. Här får du arbeta i en miljö där förbättringsarbete verkligen gör skillnad – både för verksamheten och för dina kollegor.

• En ren och strukturerad GMP-miljö med stabila processer.
• Ett team som värdesätter samarbete och utveckling.
• En arbetsplats där kvalitet och säkerhet står i centrum, och där du har möjlighet att växa och påverka.
• Förmånliga villkor med kollektivavtal, ATK-dagar och friskvårdsbidrag och ledig alla klämdagar.

Låter det här intressant för dig?

Vid frågor om tjänsten, kontakta: Kvalitetschef QA/QC Chamilla Chahin, mailto:Chamilla.Chahin@meribelpharma.com

Vid frågor om rekryteringsprocessen, kontakta: HR-Generalist Sandra Lindell, mailto:Sandra.Lindell@meribelpharma.com

Ansökan:

Urval sker löpande med sista ansökningsdag 2026-08-02

Meribel Pharma i Karlskoga håller stängt under veckorna 28–31. Under denna period kommer rekryteringsprocessen att vara pausad.

Välkommen med din ansökan!

Arbetsbeskrivning

Redo för nästa steg i labbet? Randstad söker mikrobiologer för framtida konsultuppdrag!

Har du hunnit samla på dig värdefull erfarenhet av mikrobiologiskt arbete och känner att det börjar bli dags för nya utmaningar? Inom Life Science-sektorn händer det mycket just nu, och vi på Randstad Life Sciences ser en ständigt hög efterfrågan på skickliga mikrobiologer hos våra spännande kunder.

Därför jobbar vi nu proaktivt för att knyta kontakt med dig som vill ligga steget före. Genom att skicka in en spontanansökan till oss ser vi till att matcha din unika kompetens med rätt företag och konsultuppdrag så fort din nästa drömroll dyker upp.

Vem letar vi efter?

Vi söker dig som är trygg i din profession och trivs i en kvalitetsfokuserad laboratoriemiljö. Du är ambitiös, ansvarsfull och van vid att arbeta metodiskt.

Vi ser gärna att du har:

• En akademisk examen (Kandidat eller Master) inom mikrobiologi, infektionsbiologi, molekylärbiologi eller motsvarande.
• 1–5 års praktisk arbetslivserfarenhet från ett mikrobiologiskt laboratorium.
• God vana av metoder som bioburden, endotoxintestning (LAL/Kinetisk), miljö- och hygienkontroller, Total Viable Count (TVC) samt filtreringstekniker.
• Erfarenhet av att arbeta i en strikt reglerad miljö (exempelvis GMP, GLP eller ISO-standarder).
• Erfarenhet av arbete i renrum är starkt meriterande.

Vad innebär det att vara konsult hos Randstad?

Som konsult hos oss på Randstad Life Sciences får du det bästa av två världar – en trygg anställning hos oss och möjligheten att arbeta ute hos spännande kunder. Du får en dedikerad konsultchef som fungerar som din partner och ett bollplank i din karriärutveckling. Oavsett om du vill optimera processer, fördjupa dig inom kvalitetskontroll (QC) eller testa nya analysmetoder, ger konsultrollen dig en unik chans att bygga ett starkt nätverk och snabbt bredda ditt CV. Vi samarbetar med allt från innovativa startups till stora, globala läkemedelsbolag.

Låter det intressant?

Även om du inte söker nytt uppdrag exakt idag, vill vi gärna veta vem du är! Skicka gärna in ditt CV så hör vi av oss.

Ansvarsområden

.

Kvalifikationer

• En akademisk examen (Kandidat eller Master) inom mikrobiologi, infektionsbiologi, molekylärbiologi eller motsvarande.
• 1–5 års praktisk arbetslivserfarenhet från ett mikrobiologiskt laboratorium.
• God vana av metoder som bioburden, endotoxintestning (LAL/Kinetisk), miljö- och hygienkontroller, Total Viable Count (TVC) samt filtreringstekniker.
• Erfarenhet av att arbeta i en strikt reglerad miljö (exempelvis GMP, GLP eller ISO-standarder).
• Erfarenhet av arbete i renrum är starkt meriterande.

Om företaget

Randstad

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

We call ourselves a 60-year-old startup. Decades of scientific heritage, paired with the speed, ambition and hands-on energy of a company being built from the ground up. Right now, we're scaling manufacturing fast, and that means the way we assure sterility needs to scale with it. We're looking for a Sterility Assurance Lead who wants to own that agenda from day one, not just maintain a system, but shape how sterility assurance grows alongside the site.

You will own and drive the site’s sterility assurance strategy. This role ensures compliance with global regulatory requirements and serves as the SME for contamination control, aseptic processing, and sterilization validation.

Key Responsibilities

• Lead the Sterility Assurance Program (SAP) and Contamination Control Strategy (CCS) in line with EU GMP Annex 1 and global standards.

• Oversee environmental monitoring, cleanroom qualification, and aseptic practices.

• Review sterilization validations and lead media fill programs.

• Drive contamination risk assessments, investigations, and CAPAs.

• Act as SME during audits and inspections.

• Provide training and mentorship in sterility assurance best practices.

The role is based at Galderma's production site in Uppsala and requires on-site presence up to four days per week.

You are a highly motivated sterility assurance professional with a strong quality mindset and a passion for patient safety. You combine deep technical expertise with leadership capabilities and are comfortable acting as a site Subject Matter Expert. You're energized rather than unsettled by a fast-scaling environment, you bring a proactive, solution-oriented approach that lets you spot risks early, drive improvements, and push operational excellence forward even as priorities shift.

You thrive in a collaborative, cross-functional environment and can communicate complex technical topics clearly to both technical and non-technical stakeholders. You're confident leading investigations, mentoring colleagues, and driving initiatives that strengthen contamination control and aseptic manufacturing performance, and you see this growth phase as a chance to grow your own scope right along with it.

Requirements

• Bachelor's or Master's degree in Microbiology, Biotechnology, Pharmacy, or another relevant life science discipline.

• 8–12 years of experience in sterile manufacturing, microbiology, or sterility assurance within the pharmaceutical, biologics, or medical device industry.

• Proven experience working in GMP-regulated environments and supporting regulatory inspections and audits.

• Hands-on experience with contamination control strategies, environmental monitoring programs, and aseptic manufacturing operations.

Skills

• Deep technical expertise in aseptic processing, sterilization technologies (moist heat, dry heat, filtration), and microbial contamination control.

• Strong knowledge of cleanroom operations, HVAC qualification, isolators/RABS, and environmental monitoring systems.

• Solid understanding of EU GMP Annex 1 requirements and familiarity with global regulatory expectations (FDA, EMA, PIC/S).

• Experience performing risk assessments using tools such as FMEA, HACCP, or similar methodologies.

• Strong analytical mindset with the ability to interpret data trends and drive continuous improvement initiatives.

• Excellent documentation skills and a structured approach to problem-solving and investigations.

• Strong communication and collaboration skills with the ability to influence cross-functional teams.

If you believe this can be a right career change for you, please send in an application as soon as possible. We are evaluating the application continuously so please do not wait to send in your application.

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

We call ourselves a 60-year-old startup. Decades of scientific heritage, paired with the speed, ambition and hands-on energy of a company being built from the ground up. Right now, we're scaling manufacturing fast, and that means the way we assure sterility needs to scale with it. We're looking for a Sterility Assurance Lead who wants to own that agenda from day one, not just maintain a system, but shape how sterility assurance grows alongside the site.

You will own and drive the site’s sterility assurance strategy. This role ensures compliance with global regulatory requirements and serves as the SME for contamination control, aseptic processing, and sterilization validation.

Key Responsibilities

• Lead the Sterility Assurance Program (SAP) and Contamination Control Strategy (CCS) in line with EU GMP Annex 1 and global standards.

• Oversee environmental monitoring, cleanroom qualification, and aseptic practices.

• Review sterilization validations and lead media fill programs.

• Drive contamination risk assessments, investigations, and CAPAs.

• Act as SME during audits and inspections.

• Provide training and mentorship in sterility assurance best practices.

The role is based at Galderma's production site in Uppsala and requires on-site presence up to four days per week.

You are a highly motivated sterility assurance professional with a strong quality mindset and a passion for patient safety. You combine deep technical expertise with leadership capabilities and are comfortable acting as a site Subject Matter Expert. You're energized rather than unsettled by a fast-scaling environment, you bring a proactive, solution-oriented approach that lets you spot risks early, drive improvements, and push operational excellence forward even as priorities shift.

You thrive in a collaborative, cross-functional environment and can communicate complex technical topics clearly to both technical and non-technical stakeholders. You're confident leading investigations, mentoring colleagues, and driving initiatives that strengthen contamination control and aseptic manufacturing performance, and you see this growth phase as a chance to grow your own scope right along with it.

Requirements

• Bachelor's or Master's degree in Microbiology, Biotechnology, Pharmacy, or another relevant life science discipline.

• 8–12 years of experience in sterile manufacturing, microbiology, or sterility assurance within the pharmaceutical, biologics, or medical device industry.

• Proven experience working in GMP-regulated environments and supporting regulatory inspections and audits.

• Hands-on experience with contamination control strategies, environmental monitoring programs, and aseptic manufacturing operations.

Skills

• Deep technical expertise in aseptic processing, sterilization technologies (moist heat, dry heat, filtration), and microbial contamination control.

• Strong knowledge of cleanroom operations, HVAC qualification, isolators/RABS, and environmental monitoring systems.

• Solid understanding of EU GMP Annex 1 requirements and familiarity with global regulatory expectations (FDA, EMA, PIC/S).

• Experience performing risk assessments using tools such as FMEA, HACCP, or similar methodologies.

• Strong analytical mindset with the ability to interpret data trends and drive continuous improvement initiatives.

• Excellent documentation skills and a structured approach to problem-solving and investigations.

• Strong communication and collaboration skills with the ability to influence cross-functional teams.

If you believe this can be a right career change for you, please send in an application as soon as possible. We are evaluating the application continuously so please do not wait to send in your application.

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.