Lediga job som Biohackare

Academic Resource söker Laboratorieingenjörer till QC Mikrobiologi till flera av våra kunder i Stockholm.

Tjänsterna är konsultuppdrag med start omgående eller enligt överenskommelse.

Arbetet sker på heltid och dagtid. Placering i Stockholm.

Om rollen/arbetsuppgifter:

QC Mikrobiologi ansvarar för utförandet av analyser på omgivningshygien, vatten, råvaror, process- och produktprover enligt GMP och gällande myndighetskrav. Självständigt planera analysarbetet, granska och godkänna analysresultat samt utreda avvikelser.

Arbetstempot är tidvis högt och det är viktigt att du kan planera ditt arbete men ändå vara flexibel för omprioriteringar.

Kvalifikationer:

• Relevant högskole-/universitetsutbildning med mikrobiologisk inriktning.

• Minst 3-5 års erfarenhet av GMP och mikrobiologiskt laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin eller likvärdigt.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper som värdesätts är noggrannhet, god samarbetsförmåga och flexibilitet.

Om Academic Resource:

Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet.

Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn.

Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.

Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:

• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.

• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.

• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!

• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.

Ansökan:

Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt.

Skicka in ditt CV och personliga brev i PDF eller Word format.

Klicka på Sök tjänsten och ange referens: SMQ0826

Vid frågor är du välkommen att kontakta:

rekrytering.lifescience@academicresource.se

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.

We take you further!

Academic Resource söker Laboratorieingenjörer till QC Mikrobiologi till flera av våra kunder i Stockholm.

Tjänsterna är konsultuppdrag med start omgående eller enligt överenskommelse.

Arbetet sker på heltid och dagtid. Placering i Stockholm.

Om rollen/arbetsuppgifter:

QC Mikrobiologi ansvarar för utförandet av analyser på omgivningshygien, vatten, råvaror, process- och produktprover enligt GMP och gällande myndighetskrav. Självständigt planera analysarbetet, granska och godkänna analysresultat samt utreda avvikelser.

Arbetstempot är tidvis högt och det är viktigt att du kan planera ditt arbete men ändå vara flexibel för omprioriteringar.

Kvalifikationer:

• Relevant högskole-/universitetsutbildning med mikrobiologisk inriktning.

• Minst 3-5 års erfarenhet av GMP och mikrobiologiskt laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin eller likvärdigt.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper som värdesätts är noggrannhet, god samarbetsförmåga och flexibilitet.

Om Academic Resource:

Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet.

Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn.

Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.

Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:

• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.

• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.

• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!

• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.

Ansökan:

Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt.

Skicka in ditt CV och personliga brev i PDF eller Word format.

Klicka på Sök tjänsten och ange referens: SMQ0826

Vid frågor är du välkommen att kontakta:

rekrytering.lifescience@academicresource.se

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.

We take you further!

Academic Resource söker Laboratorieingenjörer till QC Mikrobiologi till flera av våra kunder i Stockholm.

Tjänsterna är konsultuppdrag med start omgående eller enligt överenskommelse.

Arbetet sker på heltid och dagtid. Placering i Stockholm.

Om rollen/arbetsuppgifter:

QC Mikrobiologi ansvarar för utförandet av analyser på omgivningshygien, vatten, råvaror, process- och produktprover enligt GMP och gällande myndighetskrav. Självständigt planera analysarbetet, granska och godkänna analysresultat samt utreda avvikelser.

Arbetstempot är tidvis högt och det är viktigt att du kan planera ditt arbete men ändå vara flexibel för omprioriteringar.

Kvalifikationer:

• Relevant högskole-/universitetsutbildning med mikrobiologisk inriktning.

• Minst 3-5 års erfarenhet av GMP och mikrobiologiskt laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin eller likvärdigt.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper som värdesätts är noggrannhet, god samarbetsförmåga och flexibilitet.

Om Academic Resource:

Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet.

Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn.

Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.

Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:

• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.

• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.

• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!

• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.

Ansökan:

Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt.

Skicka in ditt CV och personliga brev i PDF eller Word format.

Klicka på Sök tjänsten och ange referens: SMQ0826

Vid frågor är du välkommen att kontakta:

rekrytering.lifescience@academicresource.se

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.

We take you further!

Academic Resource söker Laboratorieingenjörer till QC Mikrobiologi till flera av våra kunder i Stockholm.

Tjänsterna är konsultuppdrag med start omgående eller enligt överenskommelse.

Arbetet sker på heltid och dagtid. Placering i Stockholm.

Om rollen/arbetsuppgifter:

QC Mikrobiologi ansvarar för utförandet av analyser på omgivningshygien, vatten, råvaror, process- och produktprover enligt GMP och gällande myndighetskrav. Självständigt planera analysarbetet, granska och godkänna analysresultat samt utreda avvikelser.

Arbetstempot är tidvis högt och det är viktigt att du kan planera ditt arbete men ändå vara flexibel för omprioriteringar.

Kvalifikationer:

• Relevant högskole-/universitetsutbildning med mikrobiologisk inriktning.

• Minst 3-5 års erfarenhet av GMP och mikrobiologiskt laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin eller likvärdigt.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper som värdesätts är noggrannhet, god samarbetsförmåga och flexibilitet.

Om Academic Resource:

Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet.

Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn.

Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.

Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:

• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.

• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.

• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!

• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.

Ansökan:

Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt.

Skicka in ditt CV och personliga brev i PDF eller Word format.

Klicka på Sök tjänsten och ange referens: SMQ0826

Vid frågor är du välkommen att kontakta:

rekrytering.lifescience@academicresource.se

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.

We take you further!

Academic Resource söker Laboratorieingenjörer till QC Mikrobiologi till flera av våra kunder i Stockholm.

Tjänsterna är konsultuppdrag med start omgående eller enligt överenskommelse.

Arbetet sker på heltid och dagtid. Placering i Stockholm.

Om rollen/arbetsuppgifter:

QC Mikrobiologi ansvarar för utförandet av analyser på omgivningshygien, vatten, råvaror, process- och produktprover enligt GMP och gällande myndighetskrav. Självständigt planera analysarbetet, granska och godkänna analysresultat samt utreda avvikelser.

Arbetstempot är tidvis högt och det är viktigt att du kan planera ditt arbete men ändå vara flexibel för omprioriteringar.

Kvalifikationer:

• Relevant högskole-/universitetsutbildning med mikrobiologisk inriktning.

• Minst 3-5 års erfarenhet av GMP och mikrobiologiskt laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin eller likvärdigt.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper som värdesätts är noggrannhet, god samarbetsförmåga och flexibilitet.

Om Academic Resource:

Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet.

Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn.

Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.

Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:

• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.

• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.

• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!

• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.

Ansökan:

Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt.

Skicka in ditt CV och personliga brev i PDF eller Word format.

Klicka på Sök tjänsten och ange referens: SMQ0826

Vid frågor är du välkommen att kontakta:

rekrytering.lifescience@academicresource.se

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.

We take you further!

Academic Resource söker Laboratorieingenjörer till QC Mikrobiologi till flera av våra kunder i Stockholm.

Tjänsterna är konsultuppdrag med start omgående eller enligt överenskommelse.

Arbetet sker på heltid och dagtid. Placering i Stockholm.

Om rollen/arbetsuppgifter:

QC Mikrobiologi ansvarar för utförandet av analyser på omgivningshygien, vatten, råvaror, process- och produktprover enligt GMP och gällande myndighetskrav. Självständigt planera analysarbetet, granska och godkänna analysresultat samt utreda avvikelser.

Arbetstempot är tidvis högt och det är viktigt att du kan planera ditt arbete men ändå vara flexibel för omprioriteringar.

Kvalifikationer:

• Relevant högskole-/universitetsutbildning med mikrobiologisk inriktning.

• Minst 3-5 års erfarenhet av GMP och mikrobiologiskt laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin eller likvärdigt.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper som värdesätts är noggrannhet, god samarbetsförmåga och flexibilitet.

Om Academic Resource:

Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet.

Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn.

Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.

Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:

• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.

• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.

• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!

• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.

Ansökan:

Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt.

Skicka in ditt CV och personliga brev i PDF eller Word format.

Klicka på Sök tjänsten och ange referens: SMQ0826

Vid frågor är du välkommen att kontakta:

rekrytering.lifescience@academicresource.se

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.

We take you further!

Vi söker en Sterility Assurance Lead som ska äga och driva platsens strategi för sterilitetssäkring. Rollen säkerställer efterlevnad av globala regulatoriska krav och fungerar som SME för kontaminationskontroll, aseptisk bearbetning och steriliseringsvalidering.

• Leda Sterility Assurance Program (SAP) och Contamination Control Strategy (CCS) i enlighet med EU GMP Annex 1 och globala standarder.

• Övervaka miljöövervakning, renrumskvalificering och aseptiska metoder.

• Granska steriliseringsvalideringar och leda media fill-program.

• Driva riskbedömningar för kontamination, utredningar och CAPA.

• Agera som SME vid audits och inspektioner.

• Ge utbildning och mentorskap inom bästa praxis för sterilitetssäkring.

Du är en högmotiverad specialist inom sterilitetssäkring med ett starkt kvalitetstänk och ett brinnande intresse för patientsäkerhet. Du kombinerar djup teknisk expertis med ledarskapsförmåga och är bekväm med att agera som platsens Subject Matter Expert. Du energiseras snarare än störs av en snabbväxande miljö och bidrar med ett proaktivt och lösningsorienterat förhållningssätt som gör att du identifierar risker tidigt, driver förbättringar och upprätthåller operativ excellens även när prioriteringar förändras.

Du trivs i en samarbetsinriktad och tvärfunktionell miljö och kan kommunicera komplexa tekniska frågor tydligt till både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är trygg i att leda utredningar, coacha kollegor och driva initiativ som stärker kontaminationskontroll och aseptisk tillverkning – och du ser denna tillväxtfas som en möjlighet att växa i din egen roll.

• Kandidat- eller masterexamen inom mikrobiologi, bioteknik, farmaci eller annat relevant Life Science-område.

• Minst 8 års erfarenhet inom steril tillverkning, mikrobiologi eller sterilitetssäkring inom läkemedels-, biologics- eller medicinteknisk industri.

• Bevisad erfarenhet av GMP-reglerade miljöer och stöd vid regulatoriska inspektioner och audits.

• Praktisk erfarenhet av kontaminationskontrollstrategier, miljöövervakningsprogram och aseptiska tillverkningsoperationer.

• Djup teknisk expertis inom aseptisk bearbetning, steriliseringstekniker (fuktig värme, torr värme, filtrering) och mikrobiell kontaminationskontroll.

• Stark kunskap om renrumsoperationer, HVAC-kvalificering, isolatorer/RABS och miljöövervakningssystem.

• God förståelse för EU GMP Annex 1 och kännedom om globala regulatoriska krav (FDA, EMA, PIC/S).

• Erfarenhet av riskbedömningar med verktyg som FMEA, HACCP eller liknande metoder.

• Starkt analytiskt tänkande med förmåga att tolka datatrender och driva ständiga förbättringsinitiativ.

• Utmärkta dokumentationsfärdigheter och ett strukturerat förhållningssätt till problemlösning och utredningar.

• Starka kommunikations- och samarbetsfärdigheter med förmåga att påverka tvärfunktionella team.

Om du tror att detta är rätt möjlighet för dig, skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande så vänta inte med att skicka in din ansökan. Har du frågor om rollen eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta Charlotte Duvefelt, charlotte.duvefelt@sallyq.se.

Vi söker en Sterility Assurance Lead som ska äga och driva platsens strategi för sterilitetssäkring. Rollen säkerställer efterlevnad av globala regulatoriska krav och fungerar som SME för kontaminationskontroll, aseptisk bearbetning och steriliseringsvalidering.

• Leda Sterility Assurance Program (SAP) och Contamination Control Strategy (CCS) i enlighet med EU GMP Annex 1 och globala standarder.

• Övervaka miljöövervakning, renrumskvalificering och aseptiska metoder.

• Granska steriliseringsvalideringar och leda media fill-program.

• Driva riskbedömningar för kontamination, utredningar och CAPA.

• Agera som SME vid audits och inspektioner.

• Ge utbildning och mentorskap inom bästa praxis för sterilitetssäkring.

Du är en högmotiverad specialist inom sterilitetssäkring med ett starkt kvalitetstänk och ett brinnande intresse för patientsäkerhet. Du kombinerar djup teknisk expertis med ledarskapsförmåga och är bekväm med att agera som platsens Subject Matter Expert. Du energiseras snarare än störs av en snabbväxande miljö och bidrar med ett proaktivt och lösningsorienterat förhållningssätt som gör att du identifierar risker tidigt, driver förbättringar och upprätthåller operativ excellens även när prioriteringar förändras.

Du trivs i en samarbetsinriktad och tvärfunktionell miljö och kan kommunicera komplexa tekniska frågor tydligt till både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är trygg i att leda utredningar, coacha kollegor och driva initiativ som stärker kontaminationskontroll och aseptisk tillverkning – och du ser denna tillväxtfas som en möjlighet att växa i din egen roll.

• Kandidat- eller masterexamen inom mikrobiologi, bioteknik, farmaci eller annat relevant Life Science-område.

• Minst 8 års erfarenhet inom steril tillverkning, mikrobiologi eller sterilitetssäkring inom läkemedels-, biologics- eller medicinteknisk industri.

• Bevisad erfarenhet av GMP-reglerade miljöer och stöd vid regulatoriska inspektioner och audits.

• Praktisk erfarenhet av kontaminationskontrollstrategier, miljöövervakningsprogram och aseptiska tillverkningsoperationer.

• Djup teknisk expertis inom aseptisk bearbetning, steriliseringstekniker (fuktig värme, torr värme, filtrering) och mikrobiell kontaminationskontroll.

• Stark kunskap om renrumsoperationer, HVAC-kvalificering, isolatorer/RABS och miljöövervakningssystem.

• God förståelse för EU GMP Annex 1 och kännedom om globala regulatoriska krav (FDA, EMA, PIC/S).

• Erfarenhet av riskbedömningar med verktyg som FMEA, HACCP eller liknande metoder.

• Starkt analytiskt tänkande med förmåga att tolka datatrender och driva ständiga förbättringsinitiativ.

• Utmärkta dokumentationsfärdigheter och ett strukturerat förhållningssätt till problemlösning och utredningar.

• Starka kommunikations- och samarbetsfärdigheter med förmåga att påverka tvärfunktionella team.

Om du tror att detta är rätt möjlighet för dig, skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande så vänta inte med att skicka in din ansökan. Har du frågor om rollen eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta Charlotte Duvefelt, charlotte.duvefelt@sallyq.se.

Vi söker en Sterility Assurance Lead som ska äga och driva platsens strategi för sterilitetssäkring. Rollen säkerställer efterlevnad av globala regulatoriska krav och fungerar som SME för kontaminationskontroll, aseptisk bearbetning och steriliseringsvalidering.

• Leda Sterility Assurance Program (SAP) och Contamination Control Strategy (CCS) i enlighet med EU GMP Annex 1 och globala standarder.

• Övervaka miljöövervakning, renrumskvalificering och aseptiska metoder.

• Granska steriliseringsvalideringar och leda media fill-program.

• Driva riskbedömningar för kontamination, utredningar och CAPA.

• Agera som SME vid audits och inspektioner.

• Ge utbildning och mentorskap inom bästa praxis för sterilitetssäkring.

Du är en högmotiverad specialist inom sterilitetssäkring med ett starkt kvalitetstänk och ett brinnande intresse för patientsäkerhet. Du kombinerar djup teknisk expertis med ledarskapsförmåga och är bekväm med att agera som platsens Subject Matter Expert. Du energiseras snarare än störs av en snabbväxande miljö och bidrar med ett proaktivt och lösningsorienterat förhållningssätt som gör att du identifierar risker tidigt, driver förbättringar och upprätthåller operativ excellens även när prioriteringar förändras.

Du trivs i en samarbetsinriktad och tvärfunktionell miljö och kan kommunicera komplexa tekniska frågor tydligt till både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är trygg i att leda utredningar, coacha kollegor och driva initiativ som stärker kontaminationskontroll och aseptisk tillverkning – och du ser denna tillväxtfas som en möjlighet att växa i din egen roll.

• Kandidat- eller masterexamen inom mikrobiologi, bioteknik, farmaci eller annat relevant Life Science-område.

• Minst 8 års erfarenhet inom steril tillverkning, mikrobiologi eller sterilitetssäkring inom läkemedels-, biologics- eller medicinteknisk industri.

• Bevisad erfarenhet av GMP-reglerade miljöer och stöd vid regulatoriska inspektioner och audits.

• Praktisk erfarenhet av kontaminationskontrollstrategier, miljöövervakningsprogram och aseptiska tillverkningsoperationer.

• Djup teknisk expertis inom aseptisk bearbetning, steriliseringstekniker (fuktig värme, torr värme, filtrering) och mikrobiell kontaminationskontroll.

• Stark kunskap om renrumsoperationer, HVAC-kvalificering, isolatorer/RABS och miljöövervakningssystem.

• God förståelse för EU GMP Annex 1 och kännedom om globala regulatoriska krav (FDA, EMA, PIC/S).

• Erfarenhet av riskbedömningar med verktyg som FMEA, HACCP eller liknande metoder.

• Starkt analytiskt tänkande med förmåga att tolka datatrender och driva ständiga förbättringsinitiativ.

• Utmärkta dokumentationsfärdigheter och ett strukturerat förhållningssätt till problemlösning och utredningar.

• Starka kommunikations- och samarbetsfärdigheter med förmåga att påverka tvärfunktionella team.

Om du tror att detta är rätt möjlighet för dig, skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande så vänta inte med att skicka in din ansökan. Har du frågor om rollen eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta Charlotte Duvefelt, charlotte.duvefelt@sallyq.se.

Vi söker en Sterility Assurance Lead som ska äga och driva platsens strategi för sterilitetssäkring. Rollen säkerställer efterlevnad av globala regulatoriska krav och fungerar som SME för kontaminationskontroll, aseptisk bearbetning och steriliseringsvalidering.

• Leda Sterility Assurance Program (SAP) och Contamination Control Strategy (CCS) i enlighet med EU GMP Annex 1 och globala standarder.

• Övervaka miljöövervakning, renrumskvalificering och aseptiska metoder.

• Granska steriliseringsvalideringar och leda media fill-program.

• Driva riskbedömningar för kontamination, utredningar och CAPA.

• Agera som SME vid audits och inspektioner.

• Ge utbildning och mentorskap inom bästa praxis för sterilitetssäkring.

Du är en högmotiverad specialist inom sterilitetssäkring med ett starkt kvalitetstänk och ett brinnande intresse för patientsäkerhet. Du kombinerar djup teknisk expertis med ledarskapsförmåga och är bekväm med att agera som platsens Subject Matter Expert. Du energiseras snarare än störs av en snabbväxande miljö och bidrar med ett proaktivt och lösningsorienterat förhållningssätt som gör att du identifierar risker tidigt, driver förbättringar och upprätthåller operativ excellens även när prioriteringar förändras.

Du trivs i en samarbetsinriktad och tvärfunktionell miljö och kan kommunicera komplexa tekniska frågor tydligt till både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är trygg i att leda utredningar, coacha kollegor och driva initiativ som stärker kontaminationskontroll och aseptisk tillverkning – och du ser denna tillväxtfas som en möjlighet att växa i din egen roll.

• Kandidat- eller masterexamen inom mikrobiologi, bioteknik, farmaci eller annat relevant Life Science-område.

• Minst 8 års erfarenhet inom steril tillverkning, mikrobiologi eller sterilitetssäkring inom läkemedels-, biologics- eller medicinteknisk industri.

• Bevisad erfarenhet av GMP-reglerade miljöer och stöd vid regulatoriska inspektioner och audits.

• Praktisk erfarenhet av kontaminationskontrollstrategier, miljöövervakningsprogram och aseptiska tillverkningsoperationer.

• Djup teknisk expertis inom aseptisk bearbetning, steriliseringstekniker (fuktig värme, torr värme, filtrering) och mikrobiell kontaminationskontroll.

• Stark kunskap om renrumsoperationer, HVAC-kvalificering, isolatorer/RABS och miljöövervakningssystem.

• God förståelse för EU GMP Annex 1 och kännedom om globala regulatoriska krav (FDA, EMA, PIC/S).

• Erfarenhet av riskbedömningar med verktyg som FMEA, HACCP eller liknande metoder.

• Starkt analytiskt tänkande med förmåga att tolka datatrender och driva ständiga förbättringsinitiativ.

• Utmärkta dokumentationsfärdigheter och ett strukturerat förhållningssätt till problemlösning och utredningar.

• Starka kommunikations- och samarbetsfärdigheter med förmåga att påverka tvärfunktionella team.

Om du tror att detta är rätt möjlighet för dig, skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande så vänta inte med att skicka in din ansökan. Har du frågor om rollen eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta Charlotte Duvefelt, charlotte.duvefelt@sallyq.se.